呼吸器内科臨床研究

関節リウマチに伴う気管支拡張症の全国調査

1.研究の対象

当院呼吸器内科に2020年3月1日から2023年6月30日までの、入院または通院した関節リウマチおよび気管支拡張症を合併している患者。

2.研究目的・方法

この研究では、関節リウマチに気管支拡張症を合併した方について、気道病変や感染エピソードと背景因子・関節病変・治療内容などとの関係などについて明らかにすることを主な目的としています。そのため、関節リウマチに気管支拡張症を合併し、当科で診療を受けられた患者様を対象として、診療録から取得した情報のみを利用します。

3.研究に用いる試料・情報の種類

情報

利用する情報は、患者様個人が特定されないように匿名化を行い、個人情報に関しては厳重に管理します。

4.外部への試料・情報の提供

当院より外部へ提供するのは情報のみで、臨床情報・画像データは匿名化して近畿大学へ送付されます。対応表は当院の研究責任者が保管・管理します。

5.個人情報の取扱い

研究に利用する試料や情報には個人情報が含まれますが、院外に提出する場合には、お名前、住所、生年月日など、個人を直ちに判別できる情報は削除し、研究用の番号を付けます。また、研究用の番号とあなたの名前を結び付ける対応表を当院の研究責任者が作成し、研究参加への同意の取り消し、診療情報との照合などの目的に使用します。対応表は、研究責任者が責任をもって適切に管理いたします。

情報は、当院の研究責任者及び情報の提供先である近畿大学病院が責任をもって適切に管理いたします。研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も個人を直ちに判別できるような情報は利用しません。

6.研究組織

研究代表者

西山 理 近畿大学病院 呼吸器・アレルギー内科

研究事務局

西山 理 近畿大学病院 呼吸器・アレルギー内科

共同研究者

高田 創 大阪大学呼吸器・免役内科学 特任助教

7.お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先

国立大阪大学大学院医学系研究科呼吸器・免疫内科学講座 高田 創
大阪府吹田市山田丘2-2
電話番号:06-6879-3833

研究責任者

大阪大学大学院 医学系研究科 呼吸器・免疫内科学 高田 創

研究代表者

近畿大学病院 呼吸器・アレルギー内科 西山 理