呼吸器内科臨床研究

未治療進行・再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するプラチナ製剤+ペメトレキセド+ペムブロリズマブの効果に関わる因子についての多施設共同後向き研究

1.研究の対象

2018年12月から2020年6月末までに進行・再発非扁平上皮非小細胞肺癌と診断されプラチナ製剤+ペメトレキセド+ペムブロリズマブで治療を開始した方

2.研究目的・方法

免疫複合療法(シスプラチン/カルボプラチン+ペメトレキセド+ペムブロリズマブ)の効果にかかわる因子を調査する。主要評価項目:TTF-1発現、PD-L1発現別における全生存期間(特に3年生存割合)、無増悪生存期間
副次評価項目:年齢、喫煙、特に興味ある状態(高齢者、肝転移、胸水など)別による全生存期間、無増悪生存期間とそれに関連する因子の同定。TTF-1染色割合、PD-L1染色割合。診療情報をカルテから抽出し、各施設から集めた情報と統合して解析します。

3.研究に用いる試料・情報の種類

本研究に用いる情報は、全て過去に記録されたデータです。年齢、性別、喫煙の有無などの背景情報と治療に関する情報、生存期間に関する情報、組織に関する情報を収集します。

4.外部への試料・情報の提供

収集した情報は、匿名化のうえ、他の共同研究施設へ提供されることがあります。これらの情報は研究の目的にのみ使用され、すべての個人データは厳密に管理されます。

5.研究組織

大阪はびきの医療センター、大阪大学大学院医学系研究科 呼吸器・免疫内科学、大阪国際がんセンター、国立病院機構近畿中央呼吸器センター、大阪急性期・総合医療センター、大阪警察病院、国立病院機構大阪刀根山医療センター、市立吹田市民病院、日本生命病院、西宮市立中央病院、市立豊中病院、近畿中央病院、大阪医療センター、済生会泉尾病院

6.お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方から拒否の申し出があった場合には、研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

本研究期間:研究機関の長の実施許可日~2025年12月
利用又は提供を開始する予定日:2023年9月

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先:

〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2
大阪大学大学院医学系研究科 呼吸器・免疫内科学 白山敬之
連絡先電話番号:06-6879-3833